- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00010842
Antioxidantes naturales en el tratamiento de la esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inmunomediada del sistema nervioso central que afecta a más de 350.000 estadounidenses. Los linfocitos T, los macrófagos y los mediadores solubles de la inflamación causan desmielinización y lesión axonal en la EM. Los macrófagos activados liberan óxido nítrico y radicales libres de oxígeno que causan desmielinización y lesión axonal en la EM y la encefalomielitis autoinmune experimental (EAE). Los antioxidantes naturales pueden influir favorablemente en el curso de la EM al disminuir la lesión oxidativa. La EAE recurrente crónica en modelos de ratón es clínica y patológicamente útil para probar terapias potenciales para la EM.
Este estudio evaluará tres regímenes antioxidantes naturales por su potencial como tratamientos para la EM: Ginkgo biloba, ácido alfa lipoico/ácidos grasos esenciales y vitamina E/selenio. Los efectos de cada régimen se compararán para determinar qué régimen parece más efectivo para suprimir la EAE y disminuir los marcadores de lesión oxidativa en pacientes con EM. Como parte de este estudio, se realizarán dos ensayos más pequeños. Un ensayo de Fase I/II en pacientes con EM determinará si el régimen antioxidante seleccionado puede disminuir la actividad de la enfermedad detectada con imágenes de resonancia magnética realzada con gadolinio. Los resultados de este estudio servirán como base para un ensayo de Fase III para evaluar la eficacia a largo plazo de la terapia con antioxidantes naturales en la EM.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
- Oregon Health Sciences University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Otros problemas de salud significativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Vitamina e
- Ácido tióctico
- Selenio
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000066-01P1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50AT000066-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .