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Antioxidantes naturales en el tratamiento de la esclerosis múltiple

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de tres regímenes antioxidantes en el tratamiento de los síntomas de la esclerosis múltiple (EM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inmunomediada del sistema nervioso central que afecta a más de 350.000 estadounidenses. Los linfocitos T, los macrófagos y los mediadores solubles de la inflamación causan desmielinización y lesión axonal en la EM. Los macrófagos activados liberan óxido nítrico y radicales libres de oxígeno que causan desmielinización y lesión axonal en la EM y la encefalomielitis autoinmune experimental (EAE). Los antioxidantes naturales pueden influir favorablemente en el curso de la EM al disminuir la lesión oxidativa. La EAE recurrente crónica en modelos de ratón es clínica y patológicamente útil para probar terapias potenciales para la EM.

Este estudio evaluará tres regímenes antioxidantes naturales por su potencial como tratamientos para la EM: Ginkgo biloba, ácido alfa lipoico/ácidos grasos esenciales y vitamina E/selenio. Los efectos de cada régimen se compararán para determinar qué régimen parece más efectivo para suprimir la EAE y disminuir los marcadores de lesión oxidativa en pacientes con EM. Como parte de este estudio, se realizarán dos ensayos más pequeños. Un ensayo de Fase I/II en pacientes con EM determinará si el régimen antioxidante seleccionado puede disminuir la actividad de la enfermedad detectada con imágenes de resonancia magnética realzada con gadolinio. Los resultados de este estudio servirán como base para un ensayo de Fase III para evaluar la eficacia a largo plazo de la terapia con antioxidantes naturales en la EM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
        • Oregon Health Sciences University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Otros problemas de salud significativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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