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多発性硬化症の治療における天然の抗酸化物質

この研究の目的は、多発性硬化症 (MS) の症状の治療における 3 つの抗酸化レジメンの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、350,000 人以上のアメリカ人が罹患している中枢神経系の免疫介在性疾患です。 T リンパ球、マクロファージ、および炎症の可溶性メディエーターは、MS で脱髄および軸索損傷を引き起こします。 活性化されたマクロファージは、MS および実験的自己免疫性脳脊髄炎 (EAE) において脱髄および軸索損傷を引き起こす一酸化窒素および酸素フリーラジカルを放出します。 天然の抗酸化物質は、酸化損傷を減少させることにより、MS の経過に好影響を与える可能性があります。 マウスモデルにおける慢性再発性EAEは、MSの潜在的な治療法をテストするために臨床的および病理学的に有用です。

この研究では、MS の治療としての可能性について 3 つの天然の抗酸化レジメンを評価します: イチョウ葉、α-リポ酸/必須脂肪酸、およびビタミン E/セレン. 各レジメンの効果を比較して、どのレジメンがMS患者のEAEを抑制し、酸化的損傷のマーカーを減少させるのに最も効果的であるかを決定します。 この研究の一環として、2 つの小規模な試験が実施されます。 MS 患者を対象とした第 I/II 相試験では、選択した抗酸化レジメンが、ガドリニウム増強磁気共鳴画像法で検出される疾患活動性を低下させることができるかどうかを判断します。 この研究の結果は、多発性硬化症における天然の抗酸化療法の長期的な有効性を評価するための第 III 相試験の基礎として役立ちます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97207
        • Oregon Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

除外基準:

  • 妊娠中
  • その他の重大な健康問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. Dennis Bourdette、VA Medical Center-Brooklyn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年9月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月17日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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