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Antiossidanti naturali nel trattamento della sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di tre regimi antiossidanti nel trattamento dei sintomi della sclerosi multipla (SM).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia immuno-mediata del sistema nervoso centrale che colpisce oltre 350.000 americani. Linfociti T, macrofagi e mediatori solubili dell'infiammazione causano demielinizzazione e danno assonale nella SM. I macrofagi attivati ​​rilasciano ossido nitrico e radicali liberi dell'ossigeno che causano demielinizzazione e danno assonale nella SM e nell'encefalomielite autoimmune sperimentale (EAE). Gli antiossidanti naturali possono influenzare favorevolmente il decorso della SM diminuendo il danno ossidativo. L'EAE recidivante cronico nei modelli murini è clinicamente e patologicamente utile per testare potenziali terapie per la SM.

Questo studio valuterà tre regimi antiossidanti naturali per il loro potenziale come trattamenti per la SM: Ginkgo biloba, acido alfa-lipoico/acidi grassi essenziali e vitamina E/selenio. Gli effetti di ciascun regime saranno confrontati per determinare quale regime appare più efficace nel sopprimere l'EAE e diminuire i marcatori di danno ossidativo nei pazienti con SM. Come parte di questo studio, saranno condotti due studi più piccoli. Uno studio di fase I/II in pazienti con SM determinerà se il regime antiossidante selezionato può ridurre l'attività della malattia rilevata con la risonanza magnetica potenziata con gadolinio. I risultati di questo studio serviranno come base per uno studio di Fase III per valutare l'efficacia a lungo termine della terapia antiossidante naturale nella SM.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207
        • Oregon Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Altri problemi di salute significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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