- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00010842
Antiossidanti naturali nel trattamento della sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia immuno-mediata del sistema nervoso centrale che colpisce oltre 350.000 americani. Linfociti T, macrofagi e mediatori solubili dell'infiammazione causano demielinizzazione e danno assonale nella SM. I macrofagi attivati rilasciano ossido nitrico e radicali liberi dell'ossigeno che causano demielinizzazione e danno assonale nella SM e nell'encefalomielite autoimmune sperimentale (EAE). Gli antiossidanti naturali possono influenzare favorevolmente il decorso della SM diminuendo il danno ossidativo. L'EAE recidivante cronico nei modelli murini è clinicamente e patologicamente utile per testare potenziali terapie per la SM.
Questo studio valuterà tre regimi antiossidanti naturali per il loro potenziale come trattamenti per la SM: Ginkgo biloba, acido alfa-lipoico/acidi grassi essenziali e vitamina E/selenio. Gli effetti di ciascun regime saranno confrontati per determinare quale regime appare più efficace nel sopprimere l'EAE e diminuire i marcatori di danno ossidativo nei pazienti con SM. Come parte di questo studio, saranno condotti due studi più piccoli. Uno studio di fase I/II in pazienti con SM determinerà se il regime antiossidante selezionato può ridurre l'attività della malattia rilevata con la risonanza magnetica potenziata con gadolinio. I risultati di questo studio serviranno come base per uno studio di Fase III per valutare l'efficacia a lungo termine della terapia antiossidante naturale nella SM.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207
- Oregon Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Altri problemi di salute significativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antiossidanti
- Complesso di vitamina B
- Vitamina E
- Acido tioctico
- Selenio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000066-01P1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000066-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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