- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00010842
Natürliche Antioxidantien in der Behandlung von Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine immunvermittelte Erkrankung des zentralen Nervensystems, von der über 350.000 Amerikaner betroffen sind. T-Lymphozyten, Makrophagen und lösliche Entzündungsmediatoren verursachen bei MS Demyelinisierung und axonale Schädigung. Aktivierte Makrophagen setzen Stickoxid und freie Sauerstoffradikale frei, die bei MS und experimenteller autoimmuner Enzephalomyelitis (EAE) Demyelinisierung und axonale Schädigung verursachen. Natürliche Antioxidantien können den Verlauf von MS günstig beeinflussen, indem sie oxidative Schäden verringern. Chronisch rezidivierende EAE in Mausmodellen ist klinisch und pathologisch nützlich, um potenzielle Therapien für MS zu testen.
Diese Studie wird drei natürliche Antioxidantien auf ihr Potenzial zur Behandlung von MS untersuchen: Ginkgo Biloba, Alpha-Liponsäure/essentielle Fettsäuren und Vitamin E/Selen. Die Wirkungen jedes Regimes werden verglichen, um zu bestimmen, welches Regime bei der Unterdrückung von EAE und der Verringerung von Markern für oxidative Verletzungen bei Patienten mit MS am wirksamsten zu sein scheint. Im Rahmen dieser Studie werden zwei kleinere Studien durchgeführt. Eine Phase-I/II-Studie bei Patienten mit MS wird bestimmen, ob das gewählte antioxidative Regime die Krankheitsaktivität verringern kann, wie sie mit Gadolinium-verstärkter Magnetresonanztomographie nachgewiesen wurde. Die Ergebnisse dieser Studie werden als Grundlage für eine Phase-III-Studie dienen, um die langfristige Wirksamkeit einer Therapie mit natürlichen Antioxidantien bei MS zu bewerten.
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207
- Oregon Health Sciences University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Andere erhebliche Gesundheitsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Vitamin B-Komplex
- Vitamin E
- Thioctsäure
- Selen
Andere Studien-ID-Nummern
- P50AT000066-01P1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50AT000066-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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