Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalne przeciwutleniacze w leczeniu stwardnienia rozsianego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności trzech schematów antyoksydacyjnych w leczeniu objawów stwardnienia rozsianego (MS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą ośrodkowego układu nerwowego o podłożu immunologicznym, która dotyka ponad 350 000 Amerykanów. Limfocyty T, makrofagi i rozpuszczalne mediatory stanu zapalnego powodują demielinizację i uszkodzenie aksonów w SM. Aktywowane makrofagi uwalniają tlenek azotu i wolne rodniki tlenowe, które powodują demielinizację i uszkodzenie aksonów w SM i eksperymentalnym autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i rdzenia (EAE). Naturalne przeciwutleniacze mogą korzystnie wpływać na przebieg SM poprzez zmniejszanie uszkodzeń oksydacyjnych. Przewlekła nawracająca EAE w mysich modelach jest klinicznie i patologicznie użyteczna do testowania potencjalnych terapii dla stwardnienia rozsianego.

To badanie oceni trzy naturalne schematy przeciwutleniaczy pod kątem ich potencjału jako leczenia SM: Ginkgo biloba, kwas alfa-liponowy/niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe i witamina E/selen. Efekty każdego schematu zostaną porównane w celu określenia, który schemat wydaje się najbardziej skuteczny w hamowaniu EAE i zmniejszaniu markerów uszkodzenia oksydacyjnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. W ramach tego badania zostaną przeprowadzone dwie mniejsze próby. Badanie fazy I/II u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym określi, czy wybrany schemat przeciwutleniaczy może zmniejszyć aktywność choroby, co wykryto za pomocą rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem. Wyniki tego badania posłużą jako podstawa do badania fazy III w celu oceny długoterminowej skuteczności naturalnej terapii antyoksydacyjnej w SM.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207
        • Oregon Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Inne istotne problemy zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj