- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00010842
Naturalne przeciwutleniacze w leczeniu stwardnienia rozsianego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą ośrodkowego układu nerwowego o podłożu immunologicznym, która dotyka ponad 350 000 Amerykanów. Limfocyty T, makrofagi i rozpuszczalne mediatory stanu zapalnego powodują demielinizację i uszkodzenie aksonów w SM. Aktywowane makrofagi uwalniają tlenek azotu i wolne rodniki tlenowe, które powodują demielinizację i uszkodzenie aksonów w SM i eksperymentalnym autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i rdzenia (EAE). Naturalne przeciwutleniacze mogą korzystnie wpływać na przebieg SM poprzez zmniejszanie uszkodzeń oksydacyjnych. Przewlekła nawracająca EAE w mysich modelach jest klinicznie i patologicznie użyteczna do testowania potencjalnych terapii dla stwardnienia rozsianego.
To badanie oceni trzy naturalne schematy przeciwutleniaczy pod kątem ich potencjału jako leczenia SM: Ginkgo biloba, kwas alfa-liponowy/niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe i witamina E/selen. Efekty każdego schematu zostaną porównane w celu określenia, który schemat wydaje się najbardziej skuteczny w hamowaniu EAE i zmniejszaniu markerów uszkodzenia oksydacyjnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. W ramach tego badania zostaną przeprowadzone dwie mniejsze próby. Badanie fazy I/II u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym określi, czy wybrany schemat przeciwutleniaczy może zmniejszyć aktywność choroby, co wykryto za pomocą rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem. Wyniki tego badania posłużą jako podstawa do badania fazy III w celu oceny długoterminowej skuteczności naturalnej terapii antyoksydacyjnej w SM.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207
- Oregon Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Inne istotne problemy zdrowotne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Kompleks witamin B
- Witamina E
- Kwas tioktowy
- Selen
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000066-01P1 (Grant/umowa NIH USA)
- P50AT000066-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .