- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00010842
Luonnolliset antioksidantit multippeliskleroosin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on immuunivälitteinen keskushermostosairaus, jota sairastaa yli 350 000 amerikkalaista. T-lymfosyytit, makrofagit ja liukoiset tulehduksen välittäjät aiheuttavat demyelinaatiota ja aksonivaurioita MS-taudissa. Aktivoidut makrofagit vapauttavat typpioksidin ja hapen vapaita radikaaleja, jotka aiheuttavat demyelinaatiota ja aksonivaurioita MS-taudissa ja kokeellisessa autoimmuuni-enkefalomyeliitissä (EAE). Luonnolliset antioksidantit voivat vaikuttaa suotuisasti MS-taudin etenemiseen vähentämällä oksidatiivisia vaurioita. Krooninen uusiutuva EAE hiirimalleissa on kliinisesti ja patologisesti hyödyllinen MS-taudin mahdollisten hoitojen testaamiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmea luonnollista antioksidanttiohjelmaa niiden potentiaalin suhteen MS-taudin hoidossa: Ginkgo biloba, alfa-lipoiinihappo/välttämättömät rasvahapot ja E-vitamiini/seleeni. Kunkin hoito-ohjelman vaikutuksia verrataan sen määrittämiseksi, mikä hoito-ohjelma näyttää tehokkaimmalta EAE:n tukahduttamisessa ja oksidatiivisten vaurioiden merkkien vähentämisessä MS-potilailla. Osana tätä tutkimusta tehdään kaksi pienempää koetta. Vaiheen I/II koe MS-potilailla määrittää, voiko valittu antioksidanttihoito vähentää taudin aktiivisuutta gadoliinilla tehostetulla magneettikuvauksella. Tämän tutkimuksen tulokset toimivat perustana vaiheen III tutkimukselle, jossa arvioidaan MS-taudin luonnollisen antioksidanttihoidon pitkän aikavälin tehokkuutta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
- Oregon Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Muita merkittäviä terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- E-vitamiini
- Tioktinen happo
- Seleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000066-01P1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000066-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .