Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Antioxidantes naturais no tratamento da esclerose múltipla

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de três regimes antioxidantes no tratamento dos sintomas da esclerose múltipla (EM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença imunomediada do sistema nervoso central que afeta mais de 350.000 americanos. Linfócitos T, macrófagos e mediadores solúveis da inflamação causam desmielinização e lesão axonal na EM. Macrófagos ativados liberam óxido nítrico e radicais livres de oxigênio que causam desmielinização e lesão axonal na EM e na encefalomielite autoimune experimental (EAE). Os antioxidantes naturais podem influenciar favoravelmente o curso da EM, diminuindo a lesão oxidativa. A EAE recidivante crônica em modelos de camundongos é clínica e patologicamente útil para testar terapias potenciais para EM.

Este estudo avaliará três regimes antioxidantes naturais quanto ao seu potencial como tratamentos para EM: Ginkgo biloba, ácido alfa-lipóico/ácidos graxos essenciais e vitamina E/selênio. Os efeitos de cada regime serão comparados para determinar qual regime parece mais eficaz na supressão da EAE e na diminuição dos marcadores de lesão oxidativa em pacientes com EM. Como parte deste estudo, dois ensaios menores serão conduzidos. Um estudo de Fase I/II em pacientes com EM determinará se o regime antioxidante selecionado pode diminuir a atividade da doença, conforme detectado na ressonância magnética com gadolínio. Os resultados deste estudo servirão de base para um ensaio de Fase III para avaliar a eficácia a longo prazo da terapia antioxidante natural na EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
        • Oregon Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Outros problemas de saúde significativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1999

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever