- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00010842
Antioxidantes naturais no tratamento da esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença imunomediada do sistema nervoso central que afeta mais de 350.000 americanos. Linfócitos T, macrófagos e mediadores solúveis da inflamação causam desmielinização e lesão axonal na EM. Macrófagos ativados liberam óxido nítrico e radicais livres de oxigênio que causam desmielinização e lesão axonal na EM e na encefalomielite autoimune experimental (EAE). Os antioxidantes naturais podem influenciar favoravelmente o curso da EM, diminuindo a lesão oxidativa. A EAE recidivante crônica em modelos de camundongos é clínica e patologicamente útil para testar terapias potenciais para EM.
Este estudo avaliará três regimes antioxidantes naturais quanto ao seu potencial como tratamentos para EM: Ginkgo biloba, ácido alfa-lipóico/ácidos graxos essenciais e vitamina E/selênio. Os efeitos de cada regime serão comparados para determinar qual regime parece mais eficaz na supressão da EAE e na diminuição dos marcadores de lesão oxidativa em pacientes com EM. Como parte deste estudo, dois ensaios menores serão conduzidos. Um estudo de Fase I/II em pacientes com EM determinará se o regime antioxidante selecionado pode diminuir a atividade da doença, conforme detectado na ressonância magnética com gadolínio. Os resultados deste estudo servirão de base para um ensaio de Fase III para avaliar a eficácia a longo prazo da terapia antioxidante natural na EM.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
- Oregon Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Grávida
- Outros problemas de saúde significativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Vitamina E
- Ácido Tióctico
- Selênio
Outros números de identificação do estudo
- P50AT000066-01P1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50AT000066-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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