- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013143
Profilování pacientů a zpětná vazba od poskytovatelů ke snížení nežádoucích účinků léků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Nežádoucí účinky léků (ADE) představují jedinečné zaměření na snížení chyb. Počítačové zadávání objednávek poskytovatele s integrovanou podporou klinického rozhodování je velkým příslibem při snižování chyb v medikaci, ale navzdory těmto systémům se mohou stále vyskytovat nežádoucí účinky léků, kterým lze předejít.
Cíle:
Účelem studie bylo vyhodnotit, zda přidání profilování medikace (pomocí retrospektivního programu kontroly užívání léků) k počítačovému zadávání objednávek poskytovatele s vloženými kontrolami objednávek (upozornění na léky) snižuje výskyt nežádoucích účinků léků.
Metody:
Medikační profily se zaměřovaly především na možné interakce lék-lék a lék-nemoc, s některými duplikacemi léků. K provádění profilů léků jsme licencovali proprietární počítačový retrospektivní systém kontroly využití léků. Náhodně jsme přidělili více než 900 pacientům obvyklé péči nebo zpětné vazbě poskytovatele. U pacientů z druhé skupiny byli vybraní poskytovatelé kontaktováni dopisem s příslušnými informacemi; pro následný kontakt byla použita elektronická pošta. Klinická a další relevantní data byla zpětně odebrána ze zdravotní dokumentace po dobu až jednoho roku od posledního medikačního profilu u všech pacientů. To bylo provedeno farmaceutem, recenzentem, pomocí nástroje odvozeného ze studie, a zaslepený k přiřazení pacienta. Výskyt ADE je primárním cílem zájmu, přičemž se hodnotí i další výsledky, jako je závažnost ADE a možnost prevence. Také jsme vyvinuli a implementovali průzkumy mezi poskytovateli v období před a po profilaci.
Postavení:
Výsledky průzkumu před a po zveřejnění. Doplňková studie o klinických účincích v důsledku upozornění na léky byla zveřejněna. Hlavní studie (profilování): zpracovává se rukopis.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient musí být naživu
- pacient musí být aktuálně aktivní v systému GLA
- léky, pro které byla generována výstraha, musí být aktuálně aktivní
- poskytovatelem pacientů nesmí být Peter Glassman
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glassman PA, Belperio P, Simon B, Lanto A, Lee M. Exposure to automated drug alerts over time: effects on clinicians' knowledge and perceptions. Med Care. 2006 Mar;44(3):250-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199849.08389.91. Erratum In: Med Care. 2007 Sep;45(9):912.
- Glassman PA, Simon B, Belperio P, Lanto A. Improving recognition of drug interactions: benefits and barriers to using automated drug alerts. Med Care. 2002 Dec;40(12):1161-71. doi: 10.1097/00005650-200212000-00004.
- Glassman PA, Belperio P, Lanto A, Simon B, Valuck R, Sayers J, Lee M. The utility of adding retrospective medication profiling to computerized provider order entry in an ambulatory care population. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):424-31. doi: 10.1197/jamia.M2313. Epub 2007 Apr 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAF 99-144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .