- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00013143
Patientprofilering og udbyderfeedback for at reducere uønskede lægemiddelhændelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Adverse drug events (ADE) udgør et unikt fokus for fejlreduktion. Computerstyret ordreindtastning fra udbydere med indlejret klinisk beslutningsstøtte har et stort løfte om at reducere medicineringsfejl, men der kan stadig forekomme bivirkninger, der kan forebygges på trods af sådanne systemer.
Mål:
Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om tilføjelse af medicinprofilering (ved at bruge et retrospektivt lægemiddelanvendelsesprogram) til computeriseret leverandørordreindtastning med indlejrede ordrekontrol (lægemiddelalarmer) reducerer forekomsten af uønskede lægemiddelhændelser.
Metoder:
Medicinprofiler fokuserede hovedsageligt på mulige lægemiddel- og lægemiddel-sygdomsinteraktioner med nogle lægemiddelduplikationer. For at lave medicinprofilerne licenserede vi et proprietært computerstyret retrospektivt gennemgangssystem for lægemiddelbrug. Vi tilfældigt tildelte over 900 patienter til sædvanlig pleje eller feedback fra udbydere. For patienter i sidstnævnte gruppe blev udvalgte udbydere kontaktet pr. brev med relevant information; elektronisk post blev brugt til opfølgende kontakt. Kliniske og andre relevante data blev retrospektivt abstraheret fra journalerne i op til et år fra den sidste medicinprofil for alle patienter. Dette blev gjort af en farmaceut-anmelder ved hjælp af et undersøgelses-afledt instrument og blindet for patientens opgave. ADE-hyppighed er det primære resultat af interesse, med andre resultater såsom ADE-sværhedsgrad og forebyggelsesevne også vurderet. Vi udviklede og implementerede også udbyderundersøgelser i præ- og efterprofileringsperioder.
Status:
Resultater før og efter undersøgelse offentliggjort. Supplerende undersøgelse af kliniske handlinger som følge af publicerede lægemiddelalarmer. Hovedstudie (profilering): manuskript i proces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten skal være i live
- patienten skal i øjeblikket være aktiv i GLA-systemet
- medicin, som alarmen blev genereret for, skal være aktiv i øjeblikket
- patientleverandør må ikke være Peter Glassman
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Glassman PA, Belperio P, Simon B, Lanto A, Lee M. Exposure to automated drug alerts over time: effects on clinicians' knowledge and perceptions. Med Care. 2006 Mar;44(3):250-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199849.08389.91. Erratum In: Med Care. 2007 Sep;45(9):912.
- Glassman PA, Simon B, Belperio P, Lanto A. Improving recognition of drug interactions: benefits and barriers to using automated drug alerts. Med Care. 2002 Dec;40(12):1161-71. doi: 10.1097/00005650-200212000-00004.
- Glassman PA, Belperio P, Lanto A, Simon B, Valuck R, Sayers J, Lee M. The utility of adding retrospective medication profiling to computerized provider order entry in an ambulatory care population. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):424-31. doi: 10.1197/jamia.M2313. Epub 2007 Apr 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAF 99-144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .