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薬物有害事象を軽減するための患者プロファイリングと医療提供者からのフィードバック

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
薬物有害事象 (ADE) は、エラー削減に独​​自の焦点を当てています。 臨床意思決定サポートが組み込まれたコンピューター化されたプロバイダーのオーダー入力は、投薬ミスの削減に大きな期待を寄せていますが、そのようなシステムにもかかわらず、予防可能な薬物有害事象が依然として発生する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

薬物有害事象 (ADE) は、エラー削減に独​​自の焦点を当てています。 臨床意思決定サポートが組み込まれたコンピューター化されたプロバイダーのオーダー入力は、投薬ミスの削減に大きな期待を寄せていますが、そのようなシステムにもかかわらず、予防可能な薬物有害事象が依然として発生する可能性があります。

目的:

この研究の目的は、オーダーチェック(薬物アラート)が組み込まれたコンピューター化されたプロバイダーのオーダー入力に(遡及的薬物使用レビュープログラムを使用した)薬物プロファイリングを追加することで、薬物有害事象の発生率が減少するかどうかを評価することでした。

方法:

薬物プロファイルは主に、薬物間相互作用および薬物と疾患の相互作用の可能性に焦点を当てており、いくつかの薬物の重複も含まれています。 投薬プロファイルを行うために、当社は独自のコンピュータ化された遡及的薬物使用レビュー システムのライセンスを取得しました。 私たちは、900 人を超える患者を通常のケアまたはプロバイダーのフィードバックにランダムに割り当てました。 後者のグループの患者については、選ばれた医療提供者に手紙で関連情報を連絡しました。事後連絡には電子メールを使用しました。 臨床データおよびその他の関連データは、すべての患者の最後の投薬プロファイルから最長 1 年間の医療記録から遡及的に抽出されました。 これは、薬剤師の審査員が研究から得られた機器を使用し、患者の割り当てについては知らされていない状態で行われました。 ADE の発生率は主に関心のある結果であり、ADE の重症度や予防可能性などの他の結果も評価されます。 また、プロファイリングの前後の期間にプロバイダー調査を開発し、実施しました。

スターテス:

事前調査と事後調査の結果が公表されました。 発表された医薬品警告の結果としての臨床行為に関する補助研究。 主な研究 (プロファイリング): 原稿作成中。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は生きているはずだ
  • 患者は現在 GLA システムでアクティブである必要があります
  • アラートが生成された薬剤は現在有効である必要があります
  • 患者提供者はピーター・グラスマンであってはなりません

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter A. Glassman, MBBS MSc、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年6月1日

研究の完了 (実際)

2003年1月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAF 99-144

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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