Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie pacjentów i informacje zwrotne od dostawców w celu ograniczenia niepożądanych zdarzeń związanych z lekami

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Niepożądane zdarzenia związane z lekami (ADE) stanowią wyjątkowe skupienie na redukcji błędów. Skomputeryzowane wprowadzanie zamówień dostawców, z wbudowanym wsparciem decyzji klinicznych, jest bardzo obiecujące w ograniczaniu błędów medycznych, ale możliwe do uniknięcia niepożądane zdarzenia związane z lekami mogą nadal wystąpić pomimo takich systemów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Niepożądane zdarzenia związane z lekami (ADE) stanowią wyjątkowe skupienie na redukcji błędów. Skomputeryzowane wprowadzanie zamówień dostawców, z wbudowanym wsparciem decyzji klinicznych, jest bardzo obiecujące w ograniczaniu błędów medycznych, ale możliwe do uniknięcia niepożądane zdarzenia związane z lekami mogą nadal wystąpić pomimo takich systemów.

Cele:

Celem badania była ocena, czy dodanie profilowania leków (za pomocą programu retrospektywnego przeglądu wykorzystania leków) do skomputeryzowanego wprowadzania zamówień przez dostawców z wbudowanymi kontrolami zamówień (ostrzeżenia o lekach) zmniejsza częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z lekami.

Metody:

Profile leków koncentrowały się głównie na możliwych interakcjach lek-lek i lek-choroba, z pewnymi duplikatami leków. Aby wykonać profile leków, uzyskaliśmy licencję na zastrzeżony skomputeryzowany system retrospektywnej oceny wykorzystania leków. Losowo przydzieliliśmy ponad 900 pacjentów do zwykłej opieki lub informacji zwrotnych od dostawcy. W przypadku pacjentów z tej ostatniej grupy skontaktowano się listownie z wybranymi dostawcami z odpowiednimi informacjami; do dalszego kontaktu wykorzystano pocztę elektroniczną. Kliniczne i inne istotne dane zostały retrospektywnie wyodrębnione z dokumentacji medycznej przez okres do jednego roku od ostatniego profilu leczenia dla wszystkich pacjentów. Zostało to zrobione przez recenzenta farmaceuty, przy użyciu instrumentu pochodzącego z badania i bez przydziału pacjentów. Częstość występowania ADE jest głównym punktem końcowym zainteresowania, przy czym oceniane są również inne wyniki, takie jak nasilenie ADE i możliwość zapobiegania. Opracowaliśmy również i wdrożyliśmy ankiety dostawców w okresach przed i po profilowaniu.

Status:

Opublikowano wyniki ankiety przed i po. Dodatkowe badanie dotyczące działań klinicznych w wyniku opublikowanych ostrzeżeń o lekach. Badanie główne (profilowanie): rękopis w toku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent musi żyć
  • pacjent musi być aktualnie aktywny w systemie GLA
  • lek, dla którego wygenerowano alert, musi być aktualnie aktywny
  • dostawcą pacjentów nie może być Peter Glassman

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Behawioralne: Profilowanie ryzyka pacjenta (potencjalne ADE) z informacją zwrotną od dostawcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAF 99-144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj