- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00013143
부작용을 줄이기 위한 환자 프로파일링 및 제공자 피드백
연구 개요
상세 설명
배경:
약물 부작용(ADE)은 오류 감소를 위한 고유한 초점을 제공합니다. 임상 결정 지원 기능이 포함된 전산화된 제공자 주문 입력은 투약 오류를 줄이는 데 큰 가능성이 있지만 이러한 시스템에도 불구하고 예방 가능한 약물 부작용은 여전히 발생할 수 있습니다.
목표:
이 연구의 목적은 주문 확인(약물 경고)이 포함된 전산화된 제공자 주문 입력에 약물 프로파일링(후향적 약물 사용 검토 프로그램 사용)을 추가하면 약물 부작용 발생률이 감소하는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
행동 양식:
약물 프로필은 주로 일부 약물 중복과 함께 가능한 약물-약물 및 약물-질병 상호작용에 초점을 맞췄습니다. 약물 프로필을 작성하기 위해 우리는 독점적인 전산화된 후향적 약물 사용 검토 시스템을 허가했습니다. 900명 이상의 환자를 일반 진료 또는 제공자 피드백에 무작위로 배정했습니다. 후자 그룹의 환자의 경우 선별된 제공자에게 관련 정보가 담긴 서신으로 연락했습니다. 후속 연락을 위해 전자 메일을 사용했습니다. 임상 및 기타 관련 데이터는 모든 환자의 마지막 약물 프로필로부터 최대 1년 동안 의료 기록에서 소급하여 추출되었습니다. 이것은 약사 검토자가 연구 파생 도구를 사용하여 수행했으며 환자 할당에 대해 눈이 멀었습니다. ADE 발생률은 주요 관심 결과이며 ADE 중증도 및 예방 가능성과 같은 다른 결과도 평가됩니다. 또한 프로파일링 전후 기간에 공급자 설문조사를 개발하고 구현했습니다.
상태:
사전 및 사후 조사 결과가 게시되었습니다. 발표된 약물 경고의 결과로 임상 조치에 대한 부가 연구. 주요 연구(프로파일링): 진행 중인 원고.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 살아있어야 한다
- 환자는 현재 GLA 시스템에서 활성 상태여야 합니다.
- 경고가 생성된 약물이 현재 활성 상태여야 합니다.
- 환자 제공자는 Peter Glassman이 아니어야 합니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glassman PA, Belperio P, Simon B, Lanto A, Lee M. Exposure to automated drug alerts over time: effects on clinicians' knowledge and perceptions. Med Care. 2006 Mar;44(3):250-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199849.08389.91. Erratum In: Med Care. 2007 Sep;45(9):912.
- Glassman PA, Simon B, Belperio P, Lanto A. Improving recognition of drug interactions: benefits and barriers to using automated drug alerts. Med Care. 2002 Dec;40(12):1161-71. doi: 10.1097/00005650-200212000-00004.
- Glassman PA, Belperio P, Lanto A, Simon B, Valuck R, Sayers J, Lee M. The utility of adding retrospective medication profiling to computerized provider order entry in an ambulatory care population. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):424-31. doi: 10.1197/jamia.M2313. Epub 2007 Apr 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAF 99-144
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