- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00013143
Potilaiden profilointi ja palveluntarjoajien palaute haittavaikutusten vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Haitalliset lääketapahtumat (ADE) tarjoavat ainutlaatuisen painopisteen virheiden vähentämisessä. Tietokoneistettu palveluntarjoajan tilausten syöttäminen, jossa on sulautettu kliinisen päätöksentekotuki, on suuri lupaus lääkevirheiden vähentämisessä, mutta ehkäistävissä olevia haittavaikutuksia saattaa silti esiintyä tällaisista järjestelmistä huolimatta.
Tavoitteet:
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, vähentääkö lääkitysprofiloinnin lisääminen (käyttäen retrospektiivistä lääkkeiden käytön arviointiohjelmaa) tietokoneistettuun palveluntarjoajan tilaussyöttöön sulautetuilla tilaustarkistuksilla (lääkehälytyksellä) haittavaikutusten ilmaantuvuutta.
Menetelmät:
Lääkitysprofiilit keskittyivät pääasiassa mahdollisiin lääkkeiden ja lääkkeiden välisiin yhteisvaikutuksiin, joissakin lääkkeiden päällekkäisyyksiä. Lääkeprofiilien tekemiseen lisensoimme oman tietokoneistetun retrospektiivisen lääkkeiden käytön arviointijärjestelmän. Määritimme satunnaisesti yli 900 potilasta normaalihoitoon tai palveluntarjoajien palautteeseen. Jälkimmäiseen ryhmään kuuluvien potilaiden osalta valittuihin palveluntarjoajiin otettiin yhteyttä kirjeitse, jossa oli asiaankuuluvia tietoja; Sähköpostia käytettiin jatkokontakteihin. Kliiniset ja muut asiaankuuluvat tiedot otettiin takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista enintään vuoden ajalta kaikkien potilaiden viimeisestä lääkitysprofiilista. Tämän teki proviisorin arvioija käyttämällä tutkimuksesta johdettua instrumenttia ja sokeutunut potilasmääräyksiin. ADE:n ilmaantuvuus on ensisijainen mielenkiinnon kohteena oleva tulos, ja myös muita tuloksia, kuten ADE:n vakavuutta ja ehkäisevyyttä, arvioidaan. Kehitimme ja toteutimme myös palveluntarjoajakyselyitä ennen ja jälkiprofilointia.
Tila:
Ennen ja jälkeen kyselyn tulokset julkaistu. Lisätutkimus kliinisistä vaikutuksista lääkevaroitusten seurauksena julkaistu. Päätutkimus (profilointi): käsikirjoitus käynnissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan on oltava elossa
- potilaan on oltava aktiivinen GLA-järjestelmässä
- lääkkeen, jolle hälytys luotiin, on oltava tällä hetkellä aktiivisia
- potilaan hoitaja ei saa olla Peter Glassman
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glassman PA, Belperio P, Simon B, Lanto A, Lee M. Exposure to automated drug alerts over time: effects on clinicians' knowledge and perceptions. Med Care. 2006 Mar;44(3):250-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199849.08389.91. Erratum In: Med Care. 2007 Sep;45(9):912.
- Glassman PA, Simon B, Belperio P, Lanto A. Improving recognition of drug interactions: benefits and barriers to using automated drug alerts. Med Care. 2002 Dec;40(12):1161-71. doi: 10.1097/00005650-200212000-00004.
- Glassman PA, Belperio P, Lanto A, Simon B, Valuck R, Sayers J, Lee M. The utility of adding retrospective medication profiling to computerized provider order entry in an ambulatory care population. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):424-31. doi: 10.1197/jamia.M2313. Epub 2007 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAF 99-144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden haittatapahtumat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon