- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013143
Patientenprofilierung und Anbieter-Feedback zur Reduzierung unerwünschter Arzneimittelereignisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADE) stellen einen einzigartigen Schwerpunkt für die Fehlerreduzierung dar. Die computergestützte Auftragserfassung von Anbietern mit integrierter klinischer Entscheidungsunterstützung ist vielversprechend bei der Reduzierung von Medikationsfehlern, aber trotz solcher Systeme kann es immer noch zu vermeidbaren unerwünschten Arzneimittelereignissen kommen.
Ziele:
Der Zweck der Studie bestand darin, zu bewerten, ob die Hinzufügung von Medikamentenprofilen (durch die Verwendung eines retrospektiven Programms zur Überprüfung des Arzneimittelkonsums) zur computergestützten Auftragserfassung durch Anbieter mit eingebetteten Auftragsprüfungen (Arzneimittelwarnungen) die Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelereignisse verringert.
Methoden:
Die Medikationsprofile konzentrierten sich hauptsächlich auf mögliche Arzneimittel-Arzneimittel- und Arzneimittel-Krankheits-Wechselwirkungen, mit einigen Arzneimittelduplikationen. Um die Medikamentenprofile zu erstellen, haben wir ein proprietäres computergestütztes retrospektives Überprüfungssystem für den Drogenkonsum lizenziert. Wir haben über 900 Patienten nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege oder dem Anbieter-Feedback zugewiesen. Für Patienten der letztgenannten Gruppe wurden ausgewählte Anbieter per Brief mit relevanten Informationen kontaktiert; Zur weiteren Kontaktaufnahme wurde E-Mail genutzt. Klinische und andere relevante Daten wurden für einen Zeitraum von bis zu einem Jahr nach dem letzten Medikationsprofil aller Patienten retrospektiv aus den Krankenakten extrahiert. Dies wurde von einem Apotheker-Gutachter unter Verwendung eines aus der Studie abgeleiteten Instruments und ohne Rücksicht auf die Patientenzuordnung durchgeführt. Die Inzidenz von ADE ist der primäre interessierende Endpunkt, wobei auch andere Endpunkte wie Schweregrad und Verhinderbarkeit von ADE bewertet werden. Darüber hinaus haben wir Anbieterbefragungen vor und nach dem Profiling entwickelt und durchgeführt.
Status:
Ergebnisse der Vor- und Nachbefragung veröffentlicht. Zusatzstudie zu klinischen Maßnahmen als Folge von Arzneimittelwarnungen veröffentlicht. Hauptstudium (Profiling): Manuskript in Bearbeitung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss am Leben sein
- Der Patient muss derzeit im GLA-System aktiv sein
- Das Medikament, für das eine Warnung generiert wurde, muss derzeit aktiv sein
- Der Patientenversorger darf nicht Peter Glassman sein
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Arm 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glassman PA, Belperio P, Simon B, Lanto A, Lee M. Exposure to automated drug alerts over time: effects on clinicians' knowledge and perceptions. Med Care. 2006 Mar;44(3):250-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199849.08389.91. Erratum In: Med Care. 2007 Sep;45(9):912.
- Glassman PA, Simon B, Belperio P, Lanto A. Improving recognition of drug interactions: benefits and barriers to using automated drug alerts. Med Care. 2002 Dec;40(12):1161-71. doi: 10.1097/00005650-200212000-00004.
- Glassman PA, Belperio P, Lanto A, Simon B, Valuck R, Sayers J, Lee M. The utility of adding retrospective medication profiling to computerized provider order entry in an ambulatory care population. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):424-31. doi: 10.1197/jamia.M2313. Epub 2007 Apr 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAF 99-144
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