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Patientenprofilierung und Anbieter-Feedback zur Reduzierung unerwünschter Arzneimittelereignisse

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADE) stellen einen einzigartigen Schwerpunkt für die Fehlerreduzierung dar. Die computergestützte Auftragserfassung von Anbietern mit integrierter klinischer Entscheidungsunterstützung ist vielversprechend bei der Reduzierung von Medikationsfehlern, aber trotz solcher Systeme kann es immer noch zu vermeidbaren unerwünschten Arzneimittelereignissen kommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADE) stellen einen einzigartigen Schwerpunkt für die Fehlerreduzierung dar. Die computergestützte Auftragserfassung von Anbietern mit integrierter klinischer Entscheidungsunterstützung ist vielversprechend bei der Reduzierung von Medikationsfehlern, aber trotz solcher Systeme kann es immer noch zu vermeidbaren unerwünschten Arzneimittelereignissen kommen.

Ziele:

Der Zweck der Studie bestand darin, zu bewerten, ob die Hinzufügung von Medikamentenprofilen (durch die Verwendung eines retrospektiven Programms zur Überprüfung des Arzneimittelkonsums) zur computergestützten Auftragserfassung durch Anbieter mit eingebetteten Auftragsprüfungen (Arzneimittelwarnungen) die Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelereignisse verringert.

Methoden:

Die Medikationsprofile konzentrierten sich hauptsächlich auf mögliche Arzneimittel-Arzneimittel- und Arzneimittel-Krankheits-Wechselwirkungen, mit einigen Arzneimittelduplikationen. Um die Medikamentenprofile zu erstellen, haben wir ein proprietäres computergestütztes retrospektives Überprüfungssystem für den Drogenkonsum lizenziert. Wir haben über 900 Patienten nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege oder dem Anbieter-Feedback zugewiesen. Für Patienten der letztgenannten Gruppe wurden ausgewählte Anbieter per Brief mit relevanten Informationen kontaktiert; Zur weiteren Kontaktaufnahme wurde E-Mail genutzt. Klinische und andere relevante Daten wurden für einen Zeitraum von bis zu einem Jahr nach dem letzten Medikationsprofil aller Patienten retrospektiv aus den Krankenakten extrahiert. Dies wurde von einem Apotheker-Gutachter unter Verwendung eines aus der Studie abgeleiteten Instruments und ohne Rücksicht auf die Patientenzuordnung durchgeführt. Die Inzidenz von ADE ist der primäre interessierende Endpunkt, wobei auch andere Endpunkte wie Schweregrad und Verhinderbarkeit von ADE bewertet werden. Darüber hinaus haben wir Anbieterbefragungen vor und nach dem Profiling entwickelt und durchgeführt.

Status:

Ergebnisse der Vor- und Nachbefragung veröffentlicht. Zusatzstudie zu klinischen Maßnahmen als Folge von Arzneimittelwarnungen veröffentlicht. Hauptstudium (Profiling): Manuskript in Bearbeitung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss am Leben sein
  • Der Patient muss derzeit im GLA-System aktiv sein
  • Das Medikament, für das eine Warnung generiert wurde, muss derzeit aktiv sein
  • Der Patientenversorger darf nicht Peter Glassman sein

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAF 99-144

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