Profilazione dei pazienti e feedback dei fornitori per ridurre gli eventi avversi da farmaci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Gli eventi avversi da farmaci (ADE) rappresentano un focus unico per la riduzione degli errori. L'inserimento computerizzato dell'ordine da parte del fornitore, con supporto decisionale clinico integrato, è molto promettente nel ridurre gli errori terapeutici, ma nonostante tali sistemi possono ancora verificarsi eventi avversi prevenibili.
Obiettivi:
Lo scopo dello studio era valutare se l'aggiunta della profilazione del farmaco (utilizzando un programma di revisione retrospettiva dell'utilizzo del farmaco) all'inserimento informatizzato dell'ordine del fornitore con controlli dell'ordine incorporati (avvisi di droga) riduce l'incidenza di eventi avversi da farmaci.
Metodi:
I profili dei farmaci si sono concentrati principalmente sulle possibili interazioni farmaco-farmaco e farmaco-malattia, con alcune duplicazioni di farmaci. Per fare i profili dei farmaci abbiamo concesso in licenza un sistema di revisione retrospettiva computerizzata dell'utilizzo dei farmaci. Abbiamo assegnato in modo casuale oltre 900 pazienti a Usual Care o Provider Feedback. Per i pazienti di quest'ultimo gruppo, i fornitori selezionati sono stati contattati per lettera con informazioni pertinenti; la posta elettronica è stata utilizzata per il contatto successivo. I dati clinici e altri dati rilevanti sono stati estratti retrospettivamente dalle cartelle cliniche per un massimo di un anno dall'ultimo profilo terapeutico per tutti i pazienti. Ciò è stato fatto da un revisore farmacista, utilizzando uno strumento derivato dallo studio, e all'oscuro dell'assegnazione del paziente. L'incidenza di ADE è l'outcome primario di interesse, insieme ad altri outcome come la gravità e la prevenbilità dell'ADE. Abbiamo anche sviluppato e implementato sondaggi sui fornitori nei periodi di pre e post profilazione.
Stato:
Pubblicati i risultati pre e post sondaggio. Studio aggiuntivo sulle azioni cliniche a seguito di avvisi di droga pubblicati. Studio principale (profiling): manoscritto in proc.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente deve essere vivo
- il paziente deve essere attualmente attivo nel sistema GLA
- il farmaco per il quale è stato generato l'avviso deve essere attualmente attivo
- il fornitore del paziente non deve essere Peter Glassman
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Glassman PA, Belperio P, Simon B, Lanto A, Lee M. Exposure to automated drug alerts over time: effects on clinicians' knowledge and perceptions. Med Care. 2006 Mar;44(3):250-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199849.08389.91. Erratum In: Med Care. 2007 Sep;45(9):912.
- Glassman PA, Simon B, Belperio P, Lanto A. Improving recognition of drug interactions: benefits and barriers to using automated drug alerts. Med Care. 2002 Dec;40(12):1161-71. doi: 10.1097/00005650-200212000-00004.
- Glassman PA, Belperio P, Lanto A, Simon B, Valuck R, Sayers J, Lee M. The utility of adding retrospective medication profiling to computerized provider order entry in an ambulatory care population. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):424-31. doi: 10.1197/jamia.M2313. Epub 2007 Apr 25.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAF 99-144
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Prove cliniche su Eventi avversi da farmaci
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