- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00013143
Patientprofilering och feedback från leverantörer för att minska biverkningar av läkemedel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Adverse drug events (ADE) utgör ett unikt fokus för felminskning. Datoriserad leverantörsbeställning, med inbyggt kliniskt beslutsstöd, har stora löften när det gäller att minska medicineringsfel, men biverkningar som kan förebyggas kan fortfarande inträffa trots sådana system.
Mål:
Syftet med studien var att utvärdera om att lägga till läkemedelsprofilering (genom att använda ett retrospektivt granskningsprogram för läkemedelsanvändning) till datoriserad leverantörsbeställning med inbyggda orderkontroller (läkemedelsvarningar) minskar förekomsten av biverkningar av läkemedel.
Metoder:
Läkemedelsprofiler fokuserade huvudsakligen på möjliga läkemedels- och läkemedels- och sjukdomsinteraktioner, med vissa läkemedelsduplikationer. För att göra läkemedelsprofilerna licensierade vi ett proprietärt datoriserat retrospektivt granskningssystem för läkemedelsanvändning. Vi tilldelade slumpmässigt över 900 patienter till vanlig vård eller feedback från leverantörer. För patienter i den senare gruppen kontaktades utvalda vårdgivare per brev med relevant information; elektronisk post användes för uppföljande kontakt. Kliniska och andra relevanta data abstraherades retrospektivt från journalerna i upp till ett år från den senaste medicineringsprofilen för alla patienter. Detta gjordes av en farmaceutbedömare, med hjälp av ett instrument som härrörde från studier, och förblindades för patientuppdrag. ADE-incidensen är det primära resultatet av intresse, med andra utfall som ADE-allvarlighet och förebyggbarhet också bedömda. Vi har också utvecklat och implementerat leverantörsundersökningar i för- och efterprofileringsperioder.
Status:
För- och efterundersökningsresultat publicerade. Tilläggsstudie om kliniska åtgärder som ett resultat av publicerade läkemedelsvarningar. Huvudstudie (profilering): manuskript pågår.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten måste vara vid liv
- patienten måste för närvarande vara aktiv i GLA-systemet
- medicin som varningen genererades för måste vara aktiv för närvarande
- patientleverantör får inte vara Peter Glassman
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter A. Glassman, MBBS MSc, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Glassman PA, Belperio P, Simon B, Lanto A, Lee M. Exposure to automated drug alerts over time: effects on clinicians' knowledge and perceptions. Med Care. 2006 Mar;44(3):250-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199849.08389.91. Erratum In: Med Care. 2007 Sep;45(9):912.
- Glassman PA, Simon B, Belperio P, Lanto A. Improving recognition of drug interactions: benefits and barriers to using automated drug alerts. Med Care. 2002 Dec;40(12):1161-71. doi: 10.1097/00005650-200212000-00004.
- Glassman PA, Belperio P, Lanto A, Simon B, Valuck R, Sayers J, Lee M. The utility of adding retrospective medication profiling to computerized provider order entry in an ambulatory care population. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):424-31. doi: 10.1197/jamia.M2313. Epub 2007 Apr 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAF 99-144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Negativa droghändelser
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAvslutadElektroencefalografi | Djup Sedation | Event-relaterade potentialer | Framkallade potentialer, auditivSchweiz