- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00015015
Dichloracetátová kinetika, metabolismus a toxikologie
1. září 2006 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Dichloracetát (DCA) je produktem chlorace vody a metabolitem určitých průmyslových rozpouštědel, což z něj činí chemickou látku, která se týká životního prostředí.
DCA se však také používá jako výzkumný lék pro léčbu různých onemocnění dospělých a dětí v dávkách mnohem vyšších, než jsou ty, kterým jsou lidé běžně vystaveni v životním prostředí.
Náš výzkum se zabývá tím, jak je DCA metabolizován zdravými dospělými a dětmi s fatálním genetickým onemocněním, kongenitální laktátovou acidózou (CLA), které jsou léčeny DCA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Univ. of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Děti s vrozenou laktátovou acidózou Zdraví dospělí dobrovolníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1994
Dokončení studie
1. října 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2001
První zveřejněno (ODHAD)
19. dubna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7355-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .