- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00018213
Naltrexon a náplast pro kuřáky
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účinky substituce naltrexonu a nikotinu na reaktivitu kuřáků
Cílem této studie je zkoumat účinky naltrexonu, samotného a v kombinaci s nikotinovou náplastí, na reakce kuřáků na kuřácké podněty po 10 hodinách nedostatku tabáku.
Kuřáci, kteří nevyhledají léčbu, budou zařazeni do jedné ze šesti podmínek: Dostanou buď 50 mg naltrexonu nebo placebo pilulku a také budou nosit nikotinovou náplast s 0, 21 nebo 42 mg nikotinu během tabákové deprivace. doba.
Jak den před medikací a deprivací, tak na konci 10 hodin deprivace budou všichni vystaveni v laboratoři zapáleným cigaretovým narážkám.
Účinky léků budou hodnoceny na abstinenční opatření, nutkání kouřit, psychofyziologická opatření a topografii kouření tří testovacích cigaret.
Studie, jako jsou tyto, mohou pomoci identifikovat potenciální intervence pro odvykání nebo odvykání tabáku, a proto by mohly vést k menšímu utrpení a úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Dospělí, kteří kouřili alespoň 25 cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku.
Nepoužívají žádnou metodu, jak přestat kouřit a nepoužívají naltrexon.
Musí vážit alespoň 100 liber bez lékařských kontraindikací pro naltrexon nebo transdermální nikotin.
Žádné kontraindikované léky, žádné nedávné užívání opiátů nebo anamnéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1998
Dokončení studie
1. března 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. července 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Agenti smyslového systému
- Antagonisté narkotik
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Alkoholové odpuzovače
- Nikotin
- Naltrexon
Další identifikační čísla studie
- ADRD-020-97F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .