- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00018213
Naltrexone e cerotto per fumatori
20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Effetti sostitutivi del naltrexone e della nicotina sulla reattività dei fumatori
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del naltrexone, da solo e in combinazione con cerotto alla nicotina, sulle risposte dei fumatori ai segnali di fumo dopo 10 ore di privazione del tabacco.
I fumatori che non cercano un trattamento saranno assegnati a una delle sei condizioni: riceveranno 50 mg di naltrexone o una pillola placebo e indosseranno anche un cerotto alla nicotina con 0, 21 o 42 mg di nicotina durante la privazione del tabacco periodo.
Sia il giorno prima della medicazione e della privazione che al termine delle 10 ore di privazione tutti saranno esposti a spunti di sigaretta accesa in laboratorio.
Gli effetti dei farmaci saranno valutati sulle misure di astinenza, sulla voglia di fumare, sulle misure psicofisiologiche e sulla topografia del fumo di tre sigarette di prova.
Studi come questi possono aiutare a identificare potenziali interventi per la cessazione o l'astinenza dal tabacco, e quindi potrebbero tradursi in meno sofferenza e mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- VA Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Adulti che fumano almeno 25 sigarette al giorno da almeno un anno.
Non usano alcun metodo per smettere di fumare e non usano il naltrexone.
Deve pesare almeno 100 libbre senza controindicazioni mediche per naltrexone o nicotina transdermica.
Nessun farmaco controindicato, nessun uso o anamnesi recente di oppiacei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 1998
Completamento dello studio
1 marzo 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2001
Primo Inserito (Stima)
5 luglio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti narcotici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Alcool Deterrenti
- Nicotina
- Naltrexone
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADRD-020-97F
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