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Naltrexone e cerotto per fumatori

20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Effetti sostitutivi del naltrexone e della nicotina sulla reattività dei fumatori

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del naltrexone, da solo e in combinazione con cerotto alla nicotina, sulle risposte dei fumatori ai segnali di fumo dopo 10 ore di privazione del tabacco. I fumatori che non cercano un trattamento saranno assegnati a una delle sei condizioni: riceveranno 50 mg di naltrexone o una pillola placebo e indosseranno anche un cerotto alla nicotina con 0, 21 o 42 mg di nicotina durante la privazione del tabacco periodo. Sia il giorno prima della medicazione e della privazione che al termine delle 10 ore di privazione tutti saranno esposti a spunti di sigaretta accesa in laboratorio. Gli effetti dei farmaci saranno valutati sulle misure di astinenza, sulla voglia di fumare, sulle misure psicofisiologiche e sulla topografia del fumo di tre sigarette di prova. Studi come questi possono aiutare a identificare potenziali interventi per la cessazione o l'astinenza dal tabacco, e quindi potrebbero tradursi in meno sofferenza e mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Adulti che fumano almeno 25 sigarette al giorno da almeno un anno. Non usano alcun metodo per smettere di fumare e non usano il naltrexone. Deve pesare almeno 100 libbre senza controindicazioni mediche per naltrexone o nicotina transdermica. Nessun farmaco controindicato, nessun uso o anamnesi recente di oppiacei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1998

Completamento dello studio

1 marzo 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 luglio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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