- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00018213
Naltrexon og plaster til rygere
20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Naltrexon- og nikotin-erstatningseffekter på cue-reaktivitet hos rygere
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af naltrexon, alene og kombineret med nikotinplaster, på rygeres reaktion på rygesignaler efter 10 timers tobaksmangel.
Rygere, der ikke søger behandling, vil blive tildelt en af seks tilstande: De vil modtage enten 50 mg naltrexon eller en placebo-pille, og de vil også bære et nikotinplaster, der har 0, 21 eller 42 mg nikotin under tobaksdeprivationen. periode.
Både dagen før medicineringen og afsavnen og efter 10 timers afsavn vil alle blive udsat for tændte cigaretstænger i laboratoriet.
Effekten af medicinen vil blive vurderet på abstinensforanstaltninger, trang til at ryge, psykofysiologiske målinger og topografien af rygning af tre testcigaretter.
Undersøgelser som disse kan hjælpe med at identificere potentielle indgreb i forbindelse med tobaksophør eller abstinenser og derved kunne resultere i mindre lidelse og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
- VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Voksne, der har røget mindst 25 cigaretter om dagen i mindst et år.
De bruger ikke nogen metode til at holde op med at ryge og bruger ikke naltrexon.
Skal veje mindst 100 lbs uden medicinske kontraindikationer for naltrexon eller transdermal nikotin.
Ingen kontraindiceret medicin, ingen nylig opiatbrug eller historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1998
Studieafslutning
1. marts 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2001
Først opslået (Skøn)
5. juli 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Alkoholafskrækkende midler
- Nikotin
- Naltrexon
Andre undersøgelses-id-numre
- ADRD-020-97F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .