- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00018213
Naltrexon und Pflaster für Raucher
20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Auswirkungen von Naltrexon und Nikotinersatz auf die Cue-Reaktivität von Rauchern
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Naltrexon allein und in Kombination mit Nikotinpflaster auf die Reaktion von Rauchern auf Rauchreize nach 10 Stunden Tabakentzug zu untersuchen.
Raucher, die keine Behandlung suchen, werden einer von sechs Erkrankungen zugeordnet: Sie erhalten entweder 50 mg Naltrexon oder eine Placebo-Pille und tragen während des Tabakentzugs ein Nikotinpflaster mit 0, 21 oder 42 mg Nikotin Zeitraum.
Sowohl am Tag vor der Medikation und dem Entzug als auch am Ende des 10-stündigen Entzugs werden alle im Labor brennenden Zigarettensignalen ausgesetzt.
Die Auswirkungen der Medikamente werden auf Entzugsmaßnahmen, Rauchdrang, psychophysiologische Messungen und die Topographie des Rauchens von drei Testzigaretten bewertet.
Studien wie diese können dabei helfen, mögliche Interventionen zur Raucherentwöhnung oder zum Tabakentzug zu identifizieren, und könnten dadurch zu weniger Leiden und Sterblichkeit führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
- Va Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Erwachsene, die mindestens ein Jahr lang mindestens 25 Zigaretten pro Tag geraucht haben.
Sie verwenden keine Methode, um mit dem Rauchen aufzuhören, und verwenden kein Naltrexon.
Muss mindestens 100 Pfund wiegen und darf keine medizinischen Kontraindikationen für Naltrexon oder transdermales Nikotin haben.
Keine kontraindizierten Medikamente, kein kürzlicher Opiatkonsum oder Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 1998
Studienabschluss
1. März 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juli 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Agenten des sensorischen Systems
- Narkotische Antagonisten
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Abschreckungsmittel gegen Alkohol
- Nikotin
- Naltrexon
Andere Studien-ID-Nummern
- ADRD-020-97F
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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