- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018213
Naltrexona y parche para fumadores
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Efectos de reemplazo de naltrexona y nicotina en la reactividad de señales de los fumadores
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la naltrexona, sola y combinada con parches de nicotina, en las respuestas de los fumadores a las señales de fumar después de 10 horas de privación de tabaco.
A los fumadores que no busquen tratamiento se les asignará una de seis condiciones: recibirán 50 mg de naltrexona o una pastilla de placebo, y también usarán un parche de nicotina que tiene 0, 21 o 42 mg de nicotina durante la privación de tabaco. período.
Tanto el día anterior a la medicación y la privación como al final de las 10 horas de privación, todos estarán expuestos a señales de cigarrillos encendidos en el laboratorio.
Los efectos de los medicamentos se evaluarán sobre las medidas de abstinencia, la urgencia de fumar, las medidas psicofisiológicas y la topografía de fumar tres cigarrillos de prueba.
Estudios como estos pueden ayudar a identificar posibles intervenciones para dejar de fumar o dejar de fumar y, por lo tanto, podrían resultar en menos sufrimiento y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Adultos que han fumado al menos 25 cigarrillos por día durante al menos un año.
No están usando ningún método para dejar de fumar y no están usando naltrexona.
Debe pesar al menos 100 libras sin contraindicaciones médicas para la naltrexona o la nicotina transdérmica.
Sin medicamentos contraindicados, sin uso reciente de opiáceos o antecedentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1998
Finalización del estudio
1 de marzo de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Disuasivos de alcohol
- Nicotina
- Naltrexona
Otros números de identificación del estudio
- ADRD-020-97F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .