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Naltrexona e Patch para Fumantes

20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Efeitos da substituição de naltrexona e nicotina na reatividade aos estímulos de fumantes

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da naltrexona, isoladamente e combinada com adesivo de nicotina, nas respostas de fumantes aos estímulos para fumar após 10 horas de privação de tabaco. Os fumantes que não procuram tratamento serão submetidos a uma das seis condições: receberão 50 mg de naltrexona ou uma pílula de placebo e também usarão um adesivo de nicotina com 0, 21 ou 42 mg de nicotina durante a privação do tabaco período. Tanto no dia anterior à medicação e privação quanto ao final de 10 horas de privação todos serão expostos a pistas de cigarro aceso no laboratório. Os efeitos dos medicamentos serão avaliados nas medidas de abstinência, vontade de fumar, medidas psicofisiológicas e na topografia de fumar três cigarros de teste. Estudos como esses podem ajudar a identificar possíveis intervenções para cessação ou abstinência do tabaco e, portanto, podem resultar em menos sofrimento e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Adultos que fumaram pelo menos 25 cigarros por dia por pelo menos um ano. Eles não estão usando nenhum método para parar de fumar e não estão usando naltrexona. Deve pesar pelo menos 100 libras sem contra-indicações médicas para naltrexona ou nicotina transdérmica. Sem medicamentos contra-indicados, sem histórico ou uso recente de opiáceos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1998

Conclusão do estudo

1 de março de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de julho de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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