- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00018213
Naltrekson i plaster dla palaczy
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Efekty wymiany naltreksonu i nikotyny na reaktywność cue palaczy
Celem tego badania jest zbadanie wpływu naltreksonu, samego iw połączeniu z plastrem nikotynowym, na reakcje palaczy na sygnały palenia po 10 godzinach pozbawienia tytoniu.
Palacze, którzy nie szukają leczenia, zostaną przydzieleni do jednego z sześciu warunków: otrzymają 50 mg naltreksonu lub pigułkę placebo, a także będą nosić plaster nikotynowy zawierający 0, 21 lub 42 mg nikotyny podczas pozbawienia tytoniu Kropka.
Zarówno dzień przed podaniem leku i deprywacji, jak i pod koniec 10-godzinnej deprywacji wszyscy będą narażeni na działanie zapalonych papierosów w laboratorium.
Wpływ leków zostanie oceniony na podstawie objawów odstawiennych, chęci palenia, środków psychofizjologicznych oraz topografii palenia trzech próbnych papierosów.
Badania takie jak te mogą pomóc zidentyfikować potencjalne interwencje mające na celu zaprzestanie lub odstawienie tytoniu, a tym samym mogą skutkować mniejszym cierpieniem i śmiertelnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Dorośli, którzy palili co najmniej 25 papierosów dziennie przez co najmniej rok.
Nie stosują żadnej metody rzucenia palenia i nie stosują naltreksonu.
Musi ważyć co najmniej 100 funtów bez przeciwwskazań medycznych do naltreksonu lub transdermalnej nikotyny.
Brak przeciwwskazanych leków, brak niedawnego używania lub historii opiatów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1998
Ukończenie studiów
1 marca 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lipca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyczni antagoniści
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Alkoholowe środki odstraszające
- Nikotyna
- Naltrekson
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADRD-020-97F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .