- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00018785
Imunoregulace kostní dřeně související s žijícími dárci u transplantací ledvin
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Diabetes a konečné stádium onemocnění ledvin, jater a srdce jsou hlavními zdravotními problémy mezi pacienty-veteránem.
Úspěšná transplantace solidních orgánů při absenci chronické imunosupresivní terapie (specifická získaná imunologická tolerance) je žádoucí terapeutickou možností.
Tento projekt rozšiřuje nedávná pozorování podporující použití souběžné infuze buněk kostní dřeně dárce jako prostředku modulace imunitní odpovědi při transplantaci ledvin, čímž umožňuje podstatné snížení nebo vysazení potenciálně toxických imunosupresivních léků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- VAMC Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Žijící příbuzní dárci po transplantaci ledvin a žijící příbuzní dárci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Camillo Ricordi, M.D.
- Andreas Tzakis, M.D.
- Violet Esquenazi, Ph.D.
- Keith Zucker, Ph.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1998
Dokončení studie
1. září 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. července 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMMU-035-98S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dárcovská infuze kostní dřeně
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.UkončenoTransplantace jaterSpojené státy