Perillylalkohol v prevenci recidivující rakoviny prsu u žen, které byly léčeny chirurgicky s adjuvantní terapií nebo bez ní

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Osobní anamnéza rakoviny prsu ve stadiu Tis, I, II nebo IIIA
• Dříve léčena definitivní resekcí s kurativním záměrem

• Stav hormonálních receptorů:

  • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Přes 18

Sex:

• ženský

Stav menopauzy:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• ECOG 0-1

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• WBC alespoň 3 000/mm3
• Počet krevních destiček minimálně 100 000/mm3
• Hemoglobin alespoň 9,0 g/dl

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl
• AST a ALT ne větší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• Alkalická fosfatáza ne vyšší než 1,5násobek ULN

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,6 mg/dl

Jiný:

• Žádný známý malabsorpční syndrom
• Žádná kontraindikace k perillylalkoholu
• Žádná přecitlivělost na citrusové nebo sójové produkty
• Žádné jiné než prsní malignity za poslední 2 roky kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ
• Žádná aktivní malignita
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Minimálně 6 měsíců od předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Povolena souběžná adjuvantní hormonální terapie

Radioterapie:

• Nejméně 6 měsíců od předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Minimálně 6 měsíců od předchozí operace
• Nejméně 2 roky od předchozí primární operace
• Více než 4 týdny od předchozí operace vyžadující celkovou anestezii, včetně rekonstrukční operace prsu

Jiný:

• Více než 3 měsíce od předchozího zařazení do studie s jednorázovou dávkou perillylalkoholu
• Více než 3 měsíce od předchozího zařazení do aktuální studie (při nižší hladině dávky)
• Žádné souběžné vitamínové doplňky kromě denního multivitaminu (doporučená denní dávka)