Álcool perílico na prevenção do câncer de mama recorrente em mulheres tratadas com cirurgia com ou sem terapia adjuvante

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• História pessoal de câncer de mama em estágio Tis, I, II ou IIIA
• Previamente tratado com ressecção definitiva com intenção curativa

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Mais de 18

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• ECOG 0-1

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• AST e ALT não superiores a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 1,5 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 1,6 mg/dL

Outro:

• Nenhuma síndrome de má absorção conhecida
• Sem contraindicação ao álcool perílico
• Sem hipersensibilidade a produtos cítricos ou de soja
• Nenhuma neoplasia maligna não mamária nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ
• Sem malignidade ativa
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Pelo menos 6 meses desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Terapia hormonal adjuvante concomitante permitida

Radioterapia:

• Pelo menos 6 meses desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 6 meses desde a cirurgia anterior
• Pelo menos 2 anos desde a cirurgia primária anterior
• Mais de 4 semanas desde a cirurgia anterior que requer anestesia geral, incluindo cirurgia reconstrutiva da mama

Outro:

• Mais de 3 meses desde a inscrição anterior em um estudo de dose única de álcool perílico
• Mais de 3 meses desde a inscrição anterior no estudo atual (em um nível de dose mais baixo)
• Nenhum suplemento vitamínico concomitante, exceto um multivitamínico diário (dose diária recomendada)