Perillylalkohol til forebyggelse af tilbagevendende brystkræft hos kvinder, der er blevet behandlet med kirurgi med eller uden adjuverende terapi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Personlig historie om stadium Tis, I, II eller IIIA brystkræft
• Tidligere behandlet med definitiv resektion med kurativ hensigt

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Over 18

Køn:

• Kvinde

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-1

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.000/mm3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm3
• Hæmoglobin mindst 9,0 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL
• AST og ALT ikke mere end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke større end 1,5 gange ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,6 mg/dL

Andet:

• Intet kendt malabsorptionssyndrom
• Ingen kontraindikation for perillylalkohol
• Ingen overfølsomhed over for citrus- eller sojabønneprodukter
• Ingen non-bryst malignitet inden for de seneste 2 år undtagen ikke-melanom hudkræft eller carcinoma in situ
• Ingen aktiv malignitet
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Mindst 6 måneder siden tidligere kemoterapi

Endokrin terapi:

• Samtidig adjuverende hormonbehandling tilladt

Strålebehandling:

• Mindst 6 måneder siden tidligere strålebehandling

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 6 måneder siden tidligere operation
• Mindst 2 år siden tidligere primær operation
• Mere end 4 uger siden forudgående operation, der kræver generel anæstesi, inklusive brystrekonstruktionskirurgi

Andet:

• Mere end 3 måneder siden tidligere optagelse i en enkeltdosisundersøgelse af perillylalkohol
• Mere end 3 måneder siden tidligere optagelse i det nuværende studie (ved et lavere dosisniveau)
• Ingen samtidige vitamintilskud undtagen et dagligt multivitamin (anbefalet daglig tilførsel)