Perillyl alcol nella prevenzione del cancro al seno ricorrente nelle donne che sono state trattate con chirurgia con o senza terapia adiuvante

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Anamnesi personale di carcinoma mammario in stadio Tis, I, II o IIIA
• Trattata in precedenza con resezione definitiva con intento curativo

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Più di 18

Sesso:

• Femmina

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-1

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm3
• Conta piastrinica almeno 100.000/mm3
• Emoglobina almeno 9,0 g/dL

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL
• AST e ALT non superiori a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Fosfatasi alcalina non superiore a 1,5 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,6 mg/dL

Altro:

• Nessuna sindrome da malassorbimento nota
• Nessuna controindicazione all'alcool perillico
• Nessuna ipersensibilità agli agrumi o ai prodotti a base di soia
• Nessun tumore maligno non mammario negli ultimi 2 anni eccetto cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ
• Nessun tumore maligno attivo
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Almeno 6 mesi dalla precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Terapia ormonale adiuvante concomitante consentita

Radioterapia:

• Almeno 6 mesi dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 6 mesi dall'intervento precedente
• Almeno 2 anni dal precedente intervento chirurgico primario
• - Più di 4 settimane da un precedente intervento chirurgico che richiedeva anestesia generale, inclusa la chirurgia ricostruttiva del seno

Altro:

• Più di 3 mesi dall'arruolamento precedente in uno studio a dose singola sull'alcool perillico
• Più di 3 mesi dall'arruolamento precedente nello studio in corso (a un livello di dose inferiore)
• Nessun integratore vitaminico concomitante ad eccezione di un multivitaminico giornaliero (dose giornaliera raccomandata)