Perillylalkohol zur Vorbeugung von rezidivierendem Brustkrebs bei Frauen, die mit einer Operation mit oder ohne adjuvante Therapie behandelt wurden

KRANKHEITSMERKMALE:

• Persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs im Stadium Tis, I, II oder IIIA
• Zuvor behandelt mit definitiver Resektion mit kurativer Absicht

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Über 18

Sex:

• Weiblich

Wechseljahresstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• ECOG 0-1

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3
• Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL
• AST und ALT nicht größer als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,6 mg/dL

Andere:

• Kein bekanntes Malabsorptionssyndrom
• Keine Kontraindikation für Perillylalkohol
• Keine Überempfindlichkeit gegenüber Zitrus- oder Sojaprodukten
• Keine bösartigen Nicht-Mammakarzinome innerhalb der letzten 2 Jahre, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Carcinoma in situ
• Keine aktive Malignität
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens 6 Monate seit vorheriger Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Gleichzeitige adjuvante Hormontherapie erlaubt

Strahlentherapie:

• Mindestens 6 Monate seit vorheriger Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 6 Monate seit vorheriger Operation
• Mindestens 2 Jahre seit vorheriger primärer Operation
• Mehr als 4 Wochen seit einer vorherigen Operation, die eine Vollnarkose erforderte, einschließlich Brustrekonstruktionsoperationen

Andere:

• Mehr als 3 Monate seit der vorherigen Aufnahme in eine Einzeldosisstudie mit Perillylalkohol
• Mehr als 3 Monate seit vorheriger Aufnahme in die aktuelle Studie (bei einer niedrigeren Dosis)
• Keine gleichzeitigen Vitaminpräparate außer einem täglichen Multivitamin (empfohlene Tagesdosis)