Reserpin pro léčbu závislosti na kokainu - 1
11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Fáze 2, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie reserpinu pro léčbu závislosti na kokainu
Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost reserpinu při léčbě závislosti na kokainu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posoudit účinnost a bezpečnost reserpinu při snižování užívání kokainu u subjektů se závislostí na kokainu.
Jedná se o dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design paralelních skupin s 2týdenním základním obdobím.
Typ studie
Intervenční
Zápis
140
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
- Dayton VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být starší 18 let; DSM-4 diagnóza závislosti na kokainu; jednotlivci hledající léčbu; mít schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas; ženy ve fertilním věku pomocí vhodné metody antikoncepce
Kritéria vyloučení:
Další kritéria dostupná během screeningu na místě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nežádoucí události
|
|
Klinické zlepšení
|
|
Závažnost závislosti
|
|
Užívání kokainu
|
|
Odvykání kokainu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Winhusen TM, Somoza EC, Lewis DF, Kropp F, Theobald J, Elkashef A. An Evaluation of Substance Abuse Treatment and HIV Education on Safe Sex Practices in Cocaine Dependent Individuals. ISRN Addict. 2014 Mar 4;2014:912863. doi: 10.1155/2014/912863. eCollection 2014.
- Winhusen TM, Lewis DF, Somoza EC, Horn P. Pharmacodynamics must inform statistics: an example from a cocaine dependence pharmacotherapy trial. ISRN Addict. 2014 Feb 5;2014:927290. doi: 10.1155/2014/927290. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2001
Dokončení studie
1. května 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2002
První zveřejněno (ODHAD)
8. dubna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Depresiva centrálního nervového systému
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Reserpin
Další identifikační čísla studie
- NIDA-CTO-0001-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .