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Reserpina para o Tratamento da Dependência de Cocaína - 1

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 2, Estudo Duplo-Cego, Controlado por Placebo de Reserpina para o Tratamento da Dependência de Cocaína

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da reserpina para o tratamento da dependência de cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Reserpina

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia e segurança da reserpina na redução do uso de cocaína em indivíduos com dependência de cocaína. Este é um projeto duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos com um período de linha de base de 2 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

140

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Boston University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Dayton VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Ter no mínimo 18 anos de idade; diagnóstico DSM-4 de dependência de cocaína; indivíduos em busca de tratamento; ter a capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito; mulheres com potencial para engravidar usando método anticoncepcional apropriado

Critério de exclusão:

Critérios adicionais disponíveis durante a triagem no local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: QUADRUPLICAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Eventos adversos
Melhora clínica
Gravidade do vício
Uso de cocaína
Abstinência de cocaína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

Cincinnati VA Medical Center

Investigadores

Investigador principal: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2001

Conclusão do estudo

1 de maio de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ