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Reserpina per il trattamento della dipendenza da cocaina - 1

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studio di fase 2, in doppio cieco, controllato con placebo sulla reserpina per il trattamento della dipendenza da cocaina

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della reserpina per il trattamento della dipendenza da cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia e la sicurezza della reserpina nel ridurre l'uso di cocaina nei soggetti con dipendenza da cocaina. Si tratta di un disegno a gruppi paralleli in doppio cieco, controllato con placebo, con un periodo di riferimento di 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

140

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Dayton VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere almeno 18 anni di età; diagnosi DSM-4 della dipendenza da cocaina; persone in cerca di trattamento; avere la capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto; femmine in età fertile utilizzando un metodo di controllo delle nascite appropriato

Criteri di esclusione:

Ulteriori criteri disponibili durante lo screening presso il sito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Eventi avversi
Miglioramento clinico
Gravità della dipendenza
Uso di cocaina
Astinenza da cocaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaboratori

Cincinnati VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento dello studio

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2002

Primo Inserito (STIMA)

8 aprile 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-CTO-0001-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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