Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reserpin for behandling av kokainavhengighet - 1

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 2, dobbeltblind, placebokontrollert studie av reserpin for behandling av kokainavhengighet

Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til reserpin for behandling av kokainavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Reserpin

Detaljert beskrivelse

For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til reserpin for å redusere kokainbruk hos personer med kokainavhengighet. Dette er et dobbeltblindt, placebokontrollert, parallellgruppedesign med en 2 ukers baselineperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

140

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Boston University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
    - Dayton VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Være minst 18 år gammel; DSM-4 diagnose av kokainavhengighet; behandlingssøkende individer; ha evnen til å forstå og gi skriftlig informert samtykke; kvinner i fertil alder ved å bruke passende prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

Ytterligere kriterier tilgjengelig under screening på stedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: FIDOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hendelser
Klinisk forbedring
Alvorlighetsgrad av avhengighet
Kokainbruk
Kokain abstinens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

Cincinnati VA Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2001

Studiet fullført

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene