Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reserpine voor de behandeling van cocaïneverslaving - 1

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 2, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met reserpine voor de behandeling van cocaïneverslaving

Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van reserpine voor de behandeling van cocaïneverslaving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Reserpine

Gedetailleerde beschrijving

Om de werkzaamheid en veiligheid van reserpine te beoordelen bij het verminderen van cocaïnegebruik bij personen met cocaïneafhankelijkheid. Dit is een dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp met parallelle groepen met een basislijnperiode van 2 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

140

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Boston University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
    - Dayton VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minstens 18 jaar oud zijn; DSM-4-diagnose van cocaïneverslaving; behandeling zoekende individuen; het vermogen hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven; vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de juiste anticonceptiemethode gebruiken

Uitsluitingscriteria:

Aanvullende criteria beschikbaar tijdens screening op de locatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen
Klinische verbetering
Ernst van de verslaving
Cocaïne gebruik
Terugtrekking van cocaïne

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

Cincinnati VA Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Studie voltooiing

1 mei 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria