Reserpina para el Tratamiento de la Dependencia de Cocaína - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ensayo de fase 2, doble ciego, controlado con placebo de reserpina para el tratamiento de la dependencia de cocaína
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la reserpina para el tratamiento de la dependencia de cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la eficacia y seguridad de la reserpina en la reducción del consumo de cocaína en sujetos con dependencia de cocaína.
Este es un diseño de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, con un período de referencia de 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
140
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
- Dayton VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener al menos 18 años de edad; DSM-4 diagnóstico de dependencia de cocaína; personas que buscan tratamiento; tener la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado por escrito; mujeres en edad fértil que utilizan un método anticonceptivo adecuado
Criterio de exclusión:
Criterios adicionales disponibles durante la selección en el sitio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Mejoría clínica
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Gravedad de la adicción
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Consumo de cocaína
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Abstinencia de cocaína
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Winhusen TM, Somoza EC, Lewis DF, Kropp F, Theobald J, Elkashef A. An Evaluation of Substance Abuse Treatment and HIV Education on Safe Sex Practices in Cocaine Dependent Individuals. ISRN Addict. 2014 Mar 4;2014:912863. doi: 10.1155/2014/912863. eCollection 2014.
- Winhusen TM, Lewis DF, Somoza EC, Horn P. Pharmacodynamics must inform statistics: an example from a cocaine dependence pharmacotherapy trial. ISRN Addict. 2014 Feb 5;2014:927290. doi: 10.1155/2014/927290. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2001
Finalización del estudio
1 de mayo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedad
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Reserpina
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CTO-0001-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .