Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerpina w leczeniu uzależnienia od kokainy - 1

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Faza 2, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba rezerpiny w leczeniu uzależnienia od kokainy

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa rezerpiny w leczeniu uzależnienia od kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Rezerpina

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa rezerpiny w ograniczaniu używania kokainy u osób uzależnionych od kokainy. Jest to projekt z podwójnie ślepą próbą, kontrolowany placebo, w grupach równoległych z 2-tygodniowym okresem odniesienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

140

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Boston University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
    - Dayton VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieć co najmniej 18 lat; DSM-4 diagnoza uzależnienia od kokainy; osoby poszukujące leczenia; mieć zdolność zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody; kobiet w wieku rozrodczym stosując odpowiednią metodę antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

Dodatkowe kryteria dostępne podczas selekcji na miejscu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: POCZWÓRNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Poprawa kliniczna
Nasilenie uzależnienia
Używanie kokainy
Wycofanie kokainy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

Cincinnati VA Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Ukończenie studiów

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości