Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reserpin til behandling af kokainafhængighed - 1

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 2, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med reserpin til behandling af kokainafhængighed

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af reserpin til behandling af kokainafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Reserpin

Detaljeret beskrivelse

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af reserpin til at reducere kokainbrug hos personer med kokainafhængighed. Dette er et dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe design med en 2 ugers baseline periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

140

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Boston University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
    - Dayton VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Være mindst 18 år gammel; DSM-4 diagnose af kokainafhængighed; behandlingssøgende individer; have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke; kvinder i den fødedygtige alder ved hjælp af passende præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

Yderligere kriterier tilgængelige under screening på stedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: FIDOBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser
Klinisk forbedring
Sværhedsgrad af afhængighed
Kokainbrug
Kokain tilbagetrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

Cincinnati VA Medical Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Studieafslutning

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier