Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резерпин для лечения кокаиновой зависимости - 1

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Фаза 2, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование резерпина для лечения кокаиновой зависимости

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности резерпина для лечения кокаиновой зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Резерпин

Подробное описание

Оценить эффективность и безопасность резерпина в снижении употребления кокаина у субъектов с кокаиновой зависимостью. Это двойной слепой плацебо-контролируемый план с параллельными группами и двухнедельным базовым периодом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

140

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Boston University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
    - Dayton VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Быть не моложе 18 лет; диагностика кокаиновой зависимости по DSM-4; лица, обращающиеся за лечением; иметь возможность понимать и предоставлять письменное информированное согласие; женщины детородного возраста, использующие соответствующий метод контроля над рождаемостью

Критерий исключения:

Дополнительные критерии доступны при просмотре на сайте.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Неблагоприятные события
Клиническое улучшение
Тяжесть зависимости
Употребление кокаина
Отказ от кокаина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Соавторы

Cincinnati VA Medical Center

Следователи

Главный следователь: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2001 г.

Завершение исследования

1 мая 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества