- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00035061
Fáze 2 studie ALIMTA (Pemetrexed) u lokálně pokročilého nebo metastatického recidivujícího přechodného buněčného karcinomu urotelu
18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Pacienti s rakovinou močového měchýře se budou účastnit této studie zaměřené na léčbu abnormálních buněk v močovém měchýři, které se vrátily po počáteční léčbě NEBO se přesunuly na nové místo v těle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
-
Palo Alto, California, Spojené státy
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy
-
Tampa, Florida, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Spojené státy
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
-
Lafayette, Indiana, Spojené státy
-
Muncie, Indiana, Spojené státy
-
South Bend, Indiana, Spojené státy
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Spojené státy
-
-
Kentucky
-
Saint Mathews, Kentucky, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
-
Houston, Texas, Spojené státy
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Určitě vám byla diagnostikována rakovina močového měchýře, která se opakovala nebo se přesunula do nové části těla.
- Musíte mít alespoň jeden nádor, který lze fyzicky změřit nebo naskenovat rentgenem.
- Je možné, že jste nepodstoupil(a) předchozí chemoterapii (léčivou) léčbu NEBO jste podstoupil(a) operaci, po níž následovala jedna chemoterapeutická léčba alespoň před 4 měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Možná jste za poslední měsíc nepoužili žádný experimentální lék nebo zařízení.
- Rakovina, která se rozšířila do vašeho mozku.
- Pokud nechcete nebo nemůžete užívat doplňky kyseliny listové nebo vitamínu B12.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2002
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neoplastické procesy
- Novotvary
- Metastáza novotvaru
- Urologické novotvary
- Karcinom, přechodná buňka
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Antagonisté kyseliny listové
- Pemetrexed
Další identifikační čísla studie
- 4698
- H3E-MC-JMEU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .