Multicentrická studie pro pacienty s akutní Crohnovou chorobou
1. prosince 2021 aktualizováno: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Účelem této studie je zjistit, zda je etiprednol dikloacetát bezpečný a účinný pro léčbu akutní Crohnovy choroby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XB
- Hillary Steinhart
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Gary Wild
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stuart Weisman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Mark Lamet
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Wayne Schonfeld
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Hospital Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Gerald Dryden
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Richard MacDermott
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Musí mít aktivní potvrzenou Crohnovu chorobu s CDAI > 220 a < 400.
- Jinak zdravý.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2002
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IXR-201-19-166
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy