Functional Brain Imaging - Acupuncture and Osteoarthritis
6. září 2007 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
The goal of this study is to use single photon emission computed tomography (SPECT) and functional magnetic resonance imaging (f-MRI) of the brain to study the response of both normal participants and participants with Osteoarthritis (OA) of the knee to acupuncture.
Přehled studie
Detailní popis
Recent experimental studies in both animal and humans have begun to demonstrate some measurable physiologic effects that are associated with acupuncture, suggesting the possibility of a neurophysiologic explanation.
In addition, brain research continues to uncover a complex set of endogenous neurologic control systems, such that it has become clear that the brain plays a major role in the modulation of pain perception and control.
If acupuncture can be demonstrated to have a consistent effect on specific areas of the brain, it will become possible to explore the potential efficacy of acupuncture based on measurable neurophysiologic responses.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- Seen in an outpatient clinical setting
- Have active knee OA of >6 months including Kellgren x-ray changes >2 from an x-ray report <12 months old or new x-ray interpretation
- Moderate unilateral only pain (average >4/10 on a 0-10 likert scale) for more than 5 out of 7 days
- Have the capacity to understand the requirements of the study and complete the baseline studies in a reasonable time frame, as determined by the interviewer
Exclusion criteria:
- Having had acupuncture before (must be acupuncture naïve)
- Any history of claustrophobia that could affect the subject's ability to tolerate the f-MRI study
- Hip or ankle disease by history or exam severe enough to cause pain >2/10 daily
- Bleeding disorder or current use of warfarin or heparin by patient history
- Other primary causes of chronic knee pain, per the referring physician, including chondromalacia patella, torn meniscus or ligament injury.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: B
Patients with osteoarthritis pain at rest
|
|
|
Experimentální: A
Normal Subjects without pain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SPECT Cerebral Bloodflow
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
0-10 Numeric Rating Scale for Pain Intensity
Časové okno: 1 hour
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John T. Farrar, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2003
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT000960-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .