- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00070824
Functional Brain Imaging - Acupuncture and Osteoarthritis
6. September 2007 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
The goal of this study is to use single photon emission computed tomography (SPECT) and functional magnetic resonance imaging (f-MRI) of the brain to study the response of both normal participants and participants with Osteoarthritis (OA) of the knee to acupuncture.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Recent experimental studies in both animal and humans have begun to demonstrate some measurable physiologic effects that are associated with acupuncture, suggesting the possibility of a neurophysiologic explanation.
In addition, brain research continues to uncover a complex set of endogenous neurologic control systems, such that it has become clear that the brain plays a major role in the modulation of pain perception and control.
If acupuncture can be demonstrated to have a consistent effect on specific areas of the brain, it will become possible to explore the potential efficacy of acupuncture based on measurable neurophysiologic responses.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Seen in an outpatient clinical setting
- Have active knee OA of >6 months including Kellgren x-ray changes >2 from an x-ray report <12 months old or new x-ray interpretation
- Moderate unilateral only pain (average >4/10 on a 0-10 likert scale) for more than 5 out of 7 days
- Have the capacity to understand the requirements of the study and complete the baseline studies in a reasonable time frame, as determined by the interviewer
Exclusion criteria:
- Having had acupuncture before (must be acupuncture naïve)
- Any history of claustrophobia that could affect the subject's ability to tolerate the f-MRI study
- Hip or ankle disease by history or exam severe enough to cause pain >2/10 daily
- Bleeding disorder or current use of warfarin or heparin by patient history
- Other primary causes of chronic knee pain, per the referring physician, including chondromalacia patella, torn meniscus or ligament injury.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: B
Patients with osteoarthritis pain at rest
|
|
Experimental: A
Normal Subjects without pain
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
SPECT Cerebral Bloodflow
Zeitfenster: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
0-10 Numeric Rating Scale for Pain Intensity
Zeitfenster: 1 hour
|
1 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John T. Farrar, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT000960-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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