Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Motexafin Gadolinium pro léčbu chronické lymfocytární leukémie (CLL)

25. června 2014 aktualizováno: Pharmacyclics LLC.

Fáze II studie Motexafin Gadolinium (MGd) u pacientů s relapsující nebo refrakterní chronickou lymfocytární leukémií (CLL)

Účelem této studie je určit, zda lék motexafin gadolinium bude účinnou léčbou pro pacienty, kteří mají chronickou lymfocytární leukémii (CLL), která se po léčbě vrátila, nebo která přestala na léčbu reagovat.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

27

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Ohio State University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Refrakterní nebo recidivující CLL
  • Skóre stavu výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
  • Každý pacient musí podepsat formulář informovaného souhlasu specifického pro studii

Kritéria vyloučení:

Laboratorní hodnoty:

  • Počet krevních destiček <30 000/ul
  • AST nebo ALT > 2 x horní hranice normálu (ULN)
  • Celkový bilirubin > 2 x ULN
  • Kreatinin > 2,0 mg/dl
  • Chemoterapie, radiační terapie, imunoterapie, systémové kortikosteroidy nebo systémová biologická protinádorová léčba během 21 dnů před zahájením studijní léčby
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmacyclics LLC.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCYC-0216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit