Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie moteksafiny gadolinu w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL)

25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Pharmacyclics LLC.

Badanie fazy II moteksafiny gadolinu (MGd) u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)

Celem tego badania jest ustalenie, czy lek moteksafin gadolin będzie skuteczny w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), która nawróciła po leczeniu lub przestała odpowiadać na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

27

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Oporna lub nawracająca CLL
  • Wynik stanu sprawności ECOG 0, 1 lub 2
  • Każdy pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

Wartości laboratoryjne:

  • Liczba płytek krwi <30 000/ul
  • AST lub ALT >2 x górna granica normy (GGN)
  • Bilirubina całkowita >2 x GGN
  • Kreatynina >2,0 mg/dl
  • Chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub ogólnoustrojowa biologiczna terapia przeciwnowotworowa w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCYC-0216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj