Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Motexafin Gadolinium voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL)

25 juni 2014 bijgewerkt door: Pharmacyclics LLC.

Fase II-studie van Motexafin Gadolinium (MGd) bij patiënten met recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL)

Het doel van deze studie is om te bepalen of het medicijn motexafin gadolinium een ​​effectieve behandeling zal zijn voor patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die na de behandeling is teruggekomen of die niet meer op de behandeling reageert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

27

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • Ohio State University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Refractaire of recidiverende CLL
  • ECOG-prestatiestatusscore van 0, 1 of 2
  • Elke patiënt moet een studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Laboratoriumwaarden van:

  • Aantal bloedplaatjes <30.000/uL
  • AST of ALT >2 x de bovengrens van normaal (ULN)
  • Totaal bilirubine >2 x ULN
  • Creatinine >2,0 mg/dl
  • Chemotherapie, bestralingstherapie, immunotherapie, systemische corticosteroïden of systemische biologische antikankertherapie binnen 21 dagen vóór aanvang van de studiebehandeling
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCYC-0216

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren