Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мотексафина гадолиния для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ)

25 июня 2014 г. обновлено: Pharmacyclics LLC.

Испытание фазы II мотексафина гадолиния (MGd) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)

Целью данного исследования является определение того, будет ли препарат мотексафин гадолиний эффективным средством лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), который вернулся после лечения или перестал реагировать на лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

27

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Рефрактерный или рецидивирующий ХЛЛ
  • Оценка состояния работоспособности ECOG 0, 1 или 2
  • Каждый пациент должен подписать форму информированного согласия для конкретного исследования.

Критерий исключения:

Лабораторные значения:

  • Количество тромбоцитов <30 000/мкл
  • АСТ или АЛТ в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
  • Общий билирубин >2 х ВГН
  • Креатинин > 2,0 мг/дл
  • Химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия, системные кортикостероиды или системная биологическая противораковая терапия в течение 21 дня до начала исследуемого лечения
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmacyclics LLC.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCYC-0216

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться