Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Motexafin Gadolinium for behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

25. juni 2014 oppdatert av: Pharmacyclics LLC.

Fase II-studie av Motexafin Gadolinium (MGd) hos pasienter med residiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Hensikten med denne studien er å finne ut om stoffet motexafin gadolinium vil være en effektiv behandling for pasienter som har kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som har kommet tilbake etter behandling eller som har sluttet å svare på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

27

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Ohio State University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Refraktær eller residiverende CLL
  • ECOG-ytelsesstatusscore på 0, 1 eller 2
  • Hver pasient må signere et studiespesifikt informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

Laboratorieverdier av:

  • Blodplateantall <30 000/uL
  • AST eller ALT >2 x øvre normalgrense (ULN)
  • Total bilirubin >2 x ULN
  • Kreatinin >2,0 mg/dL
  • Kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi, systemiske kortikosteroider eller systemisk biologisk antikreftbehandling innen 21 dager før studiebehandlingen starter
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCYC-0216

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere