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Eine Studie mit Motexafin Gadolinium zur Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

25. Juni 2014 aktualisiert von: Pharmacyclics LLC.

Phase-II-Studie mit Motexafin Gadolinium (MGd) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Medikament Motexafin Gadolinium eine wirksame Behandlung für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) ist, die nach der Behandlung wieder aufgetreten ist oder nicht mehr auf die Behandlung anspricht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

27

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Ohio State University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Refraktäre oder rezidivierende CLL
  • ECOG-Leistungsstatus-Score von 0, 1 oder 2
  • Jeder Patient muss eine studienspezifische Einwilligungserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

Laborwerte von:

  • Thrombozytenzahl < 30.000/μl
  • AST oder ALT > 2 x die Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Gesamtbilirubin > 2 x ULN
  • Kreatinin >2,0 mg/dl
  • Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie, systemische Kortikosteroide oder systemische biologische Krebstherapie innerhalb von 21 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCYC-0216

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