Un estudio de motexafina gadolinio para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC)
25 de junio de 2014 actualizado por: Pharmacyclics LLC.
Ensayo de fase II de motexafina gadolinio (MGd) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída o refractaria
El propósito de este estudio es determinar si el fármaco motexafina gadolinio será un tratamiento eficaz para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que ha reaparecido después del tratamiento o que ha dejado de responder al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
27
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Ohio State University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- LLC refractaria o recidivante
- Puntuación del estado funcional de ECOG de 0, 1 o 2
- Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio.
Criterio de exclusión:
Valores de laboratorio de:
- Recuento de plaquetas <30.000/ul
- AST o ALT >2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
- Bilirrubina total >2 x LSN
- Creatinina >2,0 mg/dL
- Quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, corticosteroides sistémicos o terapia biológica sistémica contra el cáncer dentro de los 21 días antes de comenzar el tratamiento del estudio.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia de células B
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
- Agentes antineoplásicos
- Agentes fotosensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Motexafina gadolinio
Otros números de identificación del estudio
- PCYC-0216
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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